医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立,内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据,并对数据真实性、准确性、完整性负责。医疗器械唯一标识数据库实现公开和共享,为医疗器械行业和相关部门的应用提供数据基础。
医疗器械唯一标识管理信息系统原申报入口已关闭,请企业用户通过国家药监局政务服务门户进行用户注册和登录,具体操作流程详见 《国家药监局政务服务门户注册和业务系统授权绑定登录操作指导》 。