1、编写目的

本用户手册指导医疗器械唯一标识管理信息系统用户了解系统功能、进行系统操作。

2、适用对象

本用户手册适用于使用此系统的所有注册人/备案人、发码机构用户操作人员。

3、注册人/备案人申报方式

医疗器械唯一标识管理信息系统为注册人/备案人提供三种数据申报途径。

网页填报:注册人/备案人登录系统后,直接在网页填报提交。

批量导入:注册人/备案人登录系统后,下载系统提供的数据模板,注册人/备案人按照要求准备好数据,再通过数据模版批量导入功能批量导入数据,模板请参考: 《医疗器械唯一标识信息系统数据导入模板v3-20211008.xls》

申报接口:系统提供API接口申报数据。具体要求见“数据接口说明”栏目。

4、发码机构

发码机构需登录系统,填写基本信息并提交。相关基本信息将在“发码机构及规则”栏目中对外发布。


详细操作步骤请下载《国家药品监督管理局医疗器械唯一标识管理信息系统用户手册V2.0》